3月28日，廣東省藥品交易中心開展清開靈等中成藥集中帶量采購模擬報價工作，按照以往經(jīng)驗(yàn)，模擬報價后不久就將正式報價。

廣東聯(lián)盟系首個提出中藥集中帶量采購的聯(lián)盟。2021年9月14日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團(tuán)帶量采購文件（征求意見稿）》，征求意見稿顯示，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆7省。

一、中藥集采前塵往事

一紙意見稿攪動了所有中藥人的神經(jīng)，自首批“4+7”集采以來，關(guān)于中藥是否納入集采、中藥標(biāo)準(zhǔn)難同、療效難控的討論一直不斷，更多人持中藥難入集采，或者中藥集采相對溫和的觀點(diǎn)。

廣東聯(lián)盟坐實(shí)了中藥納入集采的猜測，集采面前，只有臨床需求和患者利益，沒有中西藥之分。征求意見稿表明，中藥集采同樣以“以價換量”作為核心指導(dǎo)原則，鼓勵企業(yè)多降多中，多拿多得。廣東聯(lián)盟從中藥特點(diǎn)出發(fā)，制定了細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募煞桨福M量把同處方、同組合的合在一起，盡量把品種合在一起，盡量從日均費(fèi)用角度考慮進(jìn)行價格平衡。

廣東聯(lián)盟勾起了大家對中藥集采的期待。不過，湖北聯(lián)盟才是真正的行動派。

2021年11月19日，湖北醫(yī)保局發(fā)布中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購文件，官宣17個產(chǎn)品組，76個中成藥品種的集采。此次聯(lián)盟由湖北牽頭，涉及19省、市、區(qū)（湖北、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）。

采購文件發(fā)布僅一個月之后，湖北聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近100億元；終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，中選價格平均降幅42.27%，大降幅82.63%。至此，全國首次中成藥集中采購開花落地。

湖北聯(lián)盟首次中成藥集采意義重大，給即將姍姍來遲的廣東聯(lián)盟中成藥集采和后續(xù)的中藥集采“打了個樣”，中成藥集采不同規(guī)則、不同品種所導(dǎo)致的企業(yè)報量報價和中選結(jié)果的不同，將給參與者和后來者帶來許多影響和思考，也直接“洗牌”規(guī)模超3000億元的中成藥市場。

二、降幅為何超預(yù)期？

首次中成藥集采帶給業(yè)界大的感受就是降幅超預(yù)期。

作為民族醫(yī)藥，中藥一直受到政策的大力扶持。《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。2021年，《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》提到，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)；公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購中藥飲片，按照實(shí)際購進(jìn)價格順加不超25%銷售；醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實(shí)行自主定價。

可以說，轟轟烈烈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)保支付方式改革給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來極大沖擊，卻獨(dú)為中醫(yī)藥留下一塊“避風(fēng)港”。

所以此次中成藥集采之前，業(yè)界一致認(rèn)為降幅溫和，平均降價幅度應(yīng)該在30%左右，高降幅不會超過60%。結(jié)果前面已經(jīng)提到，中選價格平均降幅42.27%，高降幅82.36%，超過了先前業(yè)界預(yù)期，與前六批的國采也只相差10個點(diǎn)左右的幅度。

分析此次集采結(jié)果，主要有兩個降價邏輯。

一是中藥注射劑降幅較大，平均降幅44.1%，高降幅70.32%。

無利不起早，中藥注射劑被剔除醫(yī)保目錄和基本藥物目錄的風(fēng)險極大。一直以來，中藥注射劑的有效性、安全性問題飽受爭議，在國家及地方監(jiān)管政策不斷出臺下，中藥注射劑受到越來越嚴(yán)格的管控。

2019年首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄發(fā)布以來，中藥注射劑首當(dāng)其沖，被多省列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，成為監(jiān)控目錄的“?？汀?。一旦進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控，直接面臨的就是調(diào)低掛網(wǎng)價，而從各省市公布的調(diào)整情況看，率先被醫(yī)保目錄清退的也是重點(diǎn)監(jiān)控藥品。

面對國家日趨嚴(yán)格的監(jiān)管，再面對湖北聯(lián)盟這塊“大蛋糕”，中藥注射液企業(yè)自然愿意用暫時的利益讓步換取企業(yè)未來兩年的穩(wěn)定現(xiàn)金流，只有比別人更安全的存活下來才有轉(zhuǎn)型升級的機(jī)會。更不要提一些“光腳”企業(yè)，自然不會放過破釜沉舟的機(jī)會。

二是競爭充分的中藥品種降價幅度大。此次集采發(fā)布的產(chǎn)品信息文檔一共39頁，銀杏葉產(chǎn)品從第10頁排到第21頁，獨(dú)占11頁；而由于競爭充分，銀杏葉的平均降價幅度超過53%，并且誕生了本輪集采的高降幅和單片低價。

具體來看，四川森科的銀杏葉片30片包裝從每盒24元降至4.17元，降幅達(dá)81.4%；云南植物24片包裝以3.72元中標(biāo)，降幅達(dá)81.4%；河北天成藥業(yè)銀杏葉片，1.96元/盒共24片，每片約8分錢，創(chuàng)下了“史上之”。

三、未來往哪里去？

一致性評價、集中招采以來，仿制藥利潤被壓縮，倒逼藥企轉(zhuǎn)型升級，開始創(chuàng)新藥研發(fā)。創(chuàng)新升級之路不好走，對中藥企業(yè)尤為艱難。

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2021年國家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)的中藥新藥有12個，其中1.1類新藥有7個。這是在國家大力扶持中藥創(chuàng)新，推出一系列利好政策的基礎(chǔ)上才有的成績。2017年至2020年，每年的中藥新藥獲批數(shù)量是1/2/2/3個。

作為藥企的“定心丸”，2021年新進(jìn)國家醫(yī)保目錄品種的中成藥只有3個，占新進(jìn)醫(yī)保目錄品種數(shù)的4%。研發(fā)難，進(jìn)醫(yī)保難，現(xiàn)有的成熟產(chǎn)品納入集采后，由現(xiàn)金牛降維為普藥，難以提供大量的資金，企業(yè)研發(fā)將會更難。長久下去，中藥企業(yè)生存就變得十分困難。

因此，雖然中藥集采近在眼前，企業(yè)卻不能只考慮眼前的利益。如果是“光腳”企業(yè)，或者集采品種只占公司銷售額的一小部分，放手一搏不失為明智之舉；然而如果是公司的主流大品種，利潤的主要來源，企業(yè)需慎重考慮。

藥品的價值主要有三個方面，臨床價值、科學(xué)價值和市場價值；其中，又以臨床價值為核心和根本。中藥創(chuàng)新研發(fā)要以臨床價值為核心，科學(xué)細(xì)致地調(diào)研，解決未滿足的臨床需求，利用中藥特有的審評審批優(yōu)勢，將中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合，加速藥物研發(fā)上市。

作為中國的民族醫(yī)藥，中藥肩負(fù)著特殊的責(zé)任和使命。通過與現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合，講清楚藥物起效的藥效基礎(chǔ)和作用機(jī)理，尋找和西藥相比在治療方面的特色和優(yōu)勢，將中藥文化傳承下去，根植于國人心中，傳播到世界各地，是中藥企業(yè)初的使命和后的擔(dān)當(dāng)。

（來源:醫(yī)藥地理）

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